Дело № 5-3/2017 (5-103/2016;)

Постановление

Дело №5-3/2017

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

01 февраля 2017 г.                                                                                     г. Северобайкальск

Северобайкальский городской суд Республики Бурятия в составе председательствующего судьи Казаковой Е.Н.,

при секретаре Стрельниковой С.В.,

рассмотрев в открытом судебном заседании дело об административном правонарушении в отношении НУЗ «Отделенческая больница на ст. Северобайкальск ОАО «РЖД» в совершении административного правонарушения по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях,

УСТАНОВИЛ:

В ходе проведения проверки, проведенной в период с 19 сентября по "дата обезличена", в НУЗ «Отделенческая больница на ст. Северобайкальск ОАО «РЖД», расположенной в "адрес обезличен", а также по "адрес обезличен" "адрес обезличен", проведенной на основании приказа руководится Росздравнадзора по РБ от 14.09.2016г. № 287, установлено, что НУЗ «Отделенческая больница на ст. Северобайкальск «РЖД»» (далее НУЗ ) допущены нарушения по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях -осуществление деятельности не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")» определяется порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями (далее Постановление), которым установлены лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, требования, предъявляемые к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности.

В ходе проверки выявлено, что НУЗ «Отделенческая больница на ст. Северобайкальск ОАО «РЖД»» допущены нарушения лицензионных требований, предъявляемых к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности.

В соответствии с пп. «б» п. 4 Постановления, лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:

наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

        В НУЗ «Отделенческая больница на ст. Северобайкальск ОАО «РЖД»» в нарушение ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" используется следующее медицинское оборудование, не зарегистрированное в установленном порядке:

в кабинете врача-травматолога-ортопеда: негатоскоп НШ - 80, ТУ64 - 2732 -

1987 г.в;

в перевязочном кабинете операционный стол: ОУ, ТУ64 - 1 -22777, 1983 г.в.;

в гнойной перевязочной кольпоскоп КС-01-1, ТУ64 - 1 - 3039 - 78, 1997 г. в.; светильник медицинский однорефлекторный передвижной СП - 20, ТУ 64-1-483-77, Свердловский завод электромедицинской аппаратуры «ЭМА», 1982, г.в.;

в кабинете: врача-дерматовенеролога кресло гинекологическое КГ - 1, ТУ 64 - 1 -787-77, 1978 г.в.;

в кабинете врача-офтальмолога взрослого: щелевая лампа XCEL 200; прибор для определения остроты сумеречного зрения Mesotest 2, Oculus, Германия;

в стоматологической поликлинике: компрессор воздушный JYK-35, Китай, фирма Eluan;

зубопротезной лаборатории: компрессор стоматологический КМП-060, ТУ940482269224-92; аппарат пескоструйный стоматологический АПС-7;

в кабинете врача-акушер-гинеколога (№ 302) кольпоскоп PZO MI 22Н на передвижной стойке;

в кабинете врача-гинеколога (№ 307) кресло гинекологическое КГ - 1, ТУ 64 - 1 -787-77, 1979 г.в.;

в кабинете врача-хирурга детского негатоскоп Н-18;

в кабинете массажа эксплуатируются массажные кровати кустарного производства;

в кабинете светолечения поликлиники: облучатель ртутно-кварцевый штативе типа ОРК-21М1, 1999 г.в.;

в кабинете ультравысокочастотной терапии: лазерный аппарат терапевтический Милтон-1, 1998 г.в.; лампа "СОЛЛЮКС" типа ЛСС-6М, 1998 г. аппарат для УВЧ-терапии переносный УВЧ-66, 1985 г.в.; аппарат для терапии портативный Луч-2, 1984 г.в; аппарат для магнитотерапии Полюс-101, ТУ64-1-37; 83, 2001 г.в.;

в кабинете электролечения: аппарат для лечения диадинамическими тока ДТ 50-3, 1993 г.в.; аппарат для гальванизации и электрофореза Поток-1, 1992 г.в, аппарат для терапии электросном ЭС-10-5,0 1999 г.в.; кипятильник дезинфекционный электрический Э-67-1, ТУ64-1-513-82, 2000 г.в.

в неврологическом отделении: аппарат для электростимуляции мьи! «Стимул-1», УЗТ-1.02С, «Поток-1»;

в кабинете эндоскопии: фиброгастроскоп «Пентакс», FG 29V, фиброгастроскоп «Олимпус» GIFTE; фибробронхоскоп «Пентакс» FB 19 ТV, фиброколоноскоп «Пентакс», FC 38 LV; ОАиР: отсасыватели - 4 ед., пульсоксиметры ОП-321-2ед., монитор МЕК (МР 400), ИВЛ «NEUPORT BREZE Е150».

По пп. «д» п. 4 Постановления к лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:

д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

        В ходе проверки выявлено, что медицинские сестры, ранее допущенные осуществлению медицинской деятельности, А. , 1954 г.р, М., 1953 г.р., не имеют сертификатов специалистов. В соответствии с пп. 1 п.1 ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-03 "Об основах охраны здоров граждан в Российской Федерации" право на занятие медицинской деятельности имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское образование в PФ и имеющие сертификат специалиста. Аналогичные требования к занимаем должности участковой медицинской сестры установлены в разделе "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" Единого квалификационного справочника должностей, руководителей, специалистов и служащих, утвержденного Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541 н. В силу разъяснений, приведенных в этом документе, для занятия данной должности специалист должен иметь среднее профессиональное образование по специальности "Лечебное дело "Акушерское дело" или "Сестринское дело" и сертификат специалиста специальности "Сестринское дело", "Общая практика" или "Сестринское дело педиатрии" без предъявления требований к стажу работы.

Медицинский статистик Ц. имеет недействующий сертификат по специальности «медицинская статистика» (срок окончания действия: "дата обезличена").

В соответствии с пп. «а» п. 5 Постановления, к лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

        В нарушение данного требования в НУЗ «Отделенческая больница на ст. Северобайкальск ОАО «РЖД» медицинская помощь оказывается при неполном оснащении медицинским оборудованием:

В стационаре:

в соответствии с приложением №5 приказа Минздрава России от 20 июня 2013 г. N 388н «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи» отделение скорой медицинской помощи не оснащено: автоматическим наружным дефибриллятором в герметичном (степень защиты, обеспечиваемая оболочками, не ниже IP 55) и удароустойчивом корпусе с автономным питанием с голосовыми подсказками, с наличием взрослых и детских электродов; редуктором-ингалятором кислородным для проведения кислородной (кислородно-воздушной) и аэрозольной терапии, обеспечивающий подсоединение аппарата искусственной вентиляции легких, в комплекте с кофром (сумкой), основным и запасным баллонами кислородными объемом не менее 1 л каждый; автомобильными видеорегистраторами.

в соответствии с приложениями №№3,8 приказа Минздрава России от 1 ноября 2012 г. N 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)":

в смотровом кабинете родильного отделения отсутствует: кресло-каталка для перевозки больных;

отделение патологии беременности не оснащено: кроватями функциональными; кресло-каталкой для перевозки больных;

предродовая палата не оснащена: кроватями функциональными амниотомом(одноразовым); источником кислорода (центральная разводка или концентратор кислорода); светильником медицинским передвижным; подъемником для больных; каталкой лежачей медицинской;

родовый зал не оснащен: анализатором допплеровским сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритным; аппаратом для контроля витальных функций пациента; аппаратом искусственной вентиляции легких стационарным (транспортным); источником закиси азота (центральная разводка);

послеродовое палатное отделение не оснащено: кроватями функциональными, креслом гинекологическим с осветительной лампой; ультразвуковым сканером с наличием конвексного датчика на 3,5 МГц и влагалищного датчика на 5 МГц;

отделение терапии не оснащено в соответствии с Порядком оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия», утвержденным приказом Минздрава России от 15.11.2012г. №923н: электрокардиограф многоканальным; системой разводки медицинских газов, сжатого воздуха и вакуумом к каждой койке; иглой для пункции, дренирования и проколов; ножом (иглой парацентезным штыкообразным; иглой для стернальной пункции; дефибриллятором бифазным с функцией синхронизации; инфузоматами; кроватями функциональны по числу коек.

инфекционное отделение в соответствии с приложением № 6 приказа М3 и РФ от 05.05.2012 №521н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями» не оснащено: кроваткой с подогревом и матрасиком для обогрева; прикроватными столиками; прикроватными информационными досками (маркерными); кресло-каталкой; тонометром измерения артериального давления с манжетой для детей до 1 года. В отделении предусмотрена палата (блок) реанимации и интенсивной терапии детского инфекционного отделения.

в соответствии с приложением № 6 приказа Минздравсоцразвития РФ от 31 января 2012 г 69н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях" отделение не оснащено: прикроватным кардиомонитором, регистрирующим электрокардиограмму, артериальное давление, частоту сердечных сокращений, частоту дыхания, насыщение гемоглобина кислородом, концентрацию углекислого газа в выдыхаемой газовой смеси температуру тела (два датчика), с возможностью автономной работы для палаты интенсивной терапии.

хирургическое отделение в соответствии с приложением №2 приказа Минздрава России от 15 ноября 2012 г. N 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия" не оснащено монитором операционным, включающий контроль С02 в конечновыдыхаемом газа; ультразвуковым сканером с датчиками для интраоперационной диагностики термоматрасом для операционного стола; операционными лупами с налобным осветителем с увеличением х 2 крат;

палата анестезиологии и реанимации в соответствии с приказом Минздравав России не оснащена: аппаратом наркозным (полуоткрытый и полузакрытый контуры) с дыхательным автоматом, волюметром, монитором концентрации кислорода, углекислоты и герметичности дыхательного контура (не менее одного испарителя для испаряемых анестетиков); аппаратом наркозным (полуоткрытый, полузакрытый и закрытый контуры) с функцией анестезии ксеноном, с дыхательным автоматом, волюметром, монитором концентрации кислорода, углекислоты игерметичности дыхательного контура (не менее одного испарителя для испаряемых анестетиков); матрацем термостабилизирующим; автоматическим анализатором газов крови, кисло-щелочного состояния, электролитов, глюкозы, осмолярности; электрокардиостимулятором.

В поликлинике:

в нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. №923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия" в кабинетах врачей-терапевтов отсутствуют: глюкометр, пикфлоуметр, инструменты и оборудование для оказания экстренной помощи; лента измерительная, лупа ручная, пульсоксиметр (оксиметр пульсовой);

в нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 г. № 901н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "травматология и ортопедия" в кабинете врача-травматолога-ортопеда отсутствуют: весы медицинские; весы медицинские (для новорожденных); ростомер, угломер складной, шины транспортная для нижних конечностей, проволочная для верхних и нижних конечностей, для фиксации кисти и пальцев, для лечения переломов ключицы у детей; антистеплер для снятия скоб (швов);

в нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» кабинет врача-хирурга не оснащен в полном объеме, отсутствуют: мешок Амбу, стол операционный, весы; шины транспортная для нижних конечностей, проволочная для верхних и нижних конечностей, для фиксации кисти и пальцев, для лечения переломов ключицы у детей; стерилизатор для медицинских инструментов; сухожаровой шкаф для стерилизации медицинских инструментов; холодильник; негатоскоп;

в нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 №905н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «оториноларингология» кабинет врача- оториноларинголога не оснащен аппаратом электрохирургическим высокочастотным, эхосинускопом, негатоскопом, набором для трахеотомии с трахеостомическими трубками; прибором для регистрации отоакустической эмиссии;

в нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 №926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы» кабинет врача невролога не оснащен негатоскопом, набором пахучих веществ для исследования функций обонятельного анализатора; камертоном, программой когнитивной реабилитации;

в нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 12 ноября 2012 года №902н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты» в кабинете врача офтальмолога отсутствуют: автоматический проектор знаков с принадлежностями; таблицы для определения цветоощущения; автоматический пневмотонометр; набор диагностических офтальмологических линз для непрямой офтальмоскопии, офтальмологический фонарик; пинцеты офтальмологические; скальпель микрохирургический; ножницы микрохирургические, векорасширитель, векоподъемник;

в нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 30 декабря 201: N 1034н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «психиатрия-наркология» и Порядка диспансерного наблюдения за лицами психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными употреблением психоактивных веществ" в кабинете врача-психиатра-нарколога отсутствуют: кушетка медицинская, неврологический молоточек; прибор для определения алкоголя в выдыхаемом воздухе; экспериментально-психологические методики и диктофон;

в нарушение приказа Министерства здравоохранения и социального развития- РФ от 7 декабря 2011 г. N 1496н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях" в кабинете терапевтической стоматологии стоматологической поликлиники отсутствует аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр); аппарат для определения глубины корневого канала (апекслокатор); гипсоотстойник (грязеуловитель); лупа бинокулярная; ретракторы (десневые) стоматологические;

в нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 13.11.2012 №910н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям при стоматологических заболеваниях в кабинете врача детского стоматолога отсутствует: аппарат для стерилизации наконечников; аппарат для диагностики фиссур, аппарат электрометрического определения длины корневого канала; камера для хранения стерильных инструментов; лампа для полимеризации; стерилизатор суховоздушный;

в нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 2012 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" в кабинетах врачей-акушер-гинекологов (№ 307) отсутствуют: анализатор допплеровский сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритный; пенал для переноса материала в лабораторию; аппарат измерения артериального давления; ширма.

Также нарушены следующие порядки оказания медицинской помощи:

В нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 928н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» в отсутствует возможность проведения КТ-исследований или МРТ-исследований дифференциальной диагностики инсульта и его характера, что нарушает права граждан на получение качественной и доступной медицинской помощи соответствии со ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в РФ;

В нарушение приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 декабря 2014 г. N 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров" нарушается п.10, п. 12 Порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров, регламентированный приказом Минздрава России от 15 декабря 2014г. №835н, а именно не проводится количественное определение алкоголя в выдыхаемом воздухе, не в полном объеме собираются сведения о работнике, в отношении которого проводится медицинский осмотр.

в нарушение п.5, приложения №3, приказа Минздрава России от 18 декабря 2015 г. N 93Зн "О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического) в медицинской организации в целях исключения фальсификации биологического объекта мочи в течение первых пяти минут после его отбора не проводится измерение: температуры биологического объекта (мочи) с помощью бесконтактного устройства с автоматической регистрацией результатов измерения; относительной плотности; уровня содержания креатинина методом иммунной хроматографии. В нарушение п.4, приложения №2, приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 27 января 2006 г. N 40 "Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ», моча для химико-токсикологического исследования храниться в морозильной камере при температуре -12°С и сроки доставки в ХТЛ ГАУЗ «Республиканский наркологический диспансер» составляет более 2-х суток. Таким образом, нарушение порядка медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического и иного токсического) не может гарантировать достоверный конечный результат, что нарушает права граждан на получение качественной медицинской помощи в соответствии с федеральным законодательством.

Выявлены случаи несоблюдения объема исследований, установленных приказом Министерства здравоохранения РФ от 15 февраля 2013 г. N 72н "О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей- сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации":

медицинская карта № 072001932 (Б.С.Р., 09.03.2001 года рождения): отсутствуют данные о флюорографии (с возраста 15 лет); не проведено ультразвуковое исследование органов брюшной полости, сердца, щитовидной железы, органов репродуктивной сферы. Информированное добровольное согласие (ИДС) заполнено не в полном объеме;

медицинская карта № 060809 (С.Д.С, 2008 г.р.): не проведено ультразвуковое исследование сердца, щитовидной железы, органов репродуктивной сферы.

Выявлено, что объем исследований не соответствует приказу Министерства здравоохранения РФ от 21 декабря 2012 г. N 1346н "О Порядке прохождения несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе при поступлении в образовательные учреждения и в период обучения в них":

медицинская карта № 021546 Д.Д.А., 2015 г.р.: не проведено ультразвуковое исследование органов брюшной полости и нейросонография в 1 мес.; в 3 мес. нет записей осмотра врача-ортопеда и врача-невролога;

медицинская карта №0315044: нет записей осмотра врача-невролога в 3 мес.

Объем исследований не соответствует приказу Министерства здравоохранения РФ от 21 декабря 2012 г. N 1346н "О Порядке прохождении несовершеннолетними медицинских осмотров, в том числе при поступлении образовательные учреждения и в период обучения в них":

медицинская карта № 021546 Д.Д.А., 2015 г.р.: не проведено ультразвуковое исследование органов брюшной полости и нейросонография в 1 мес.; в 3 мес. нет записей осмотра врача-ортопеда и врача-невролога;

медицинская карта №0315044: нет записей осмотра врача-невролога в 3 мес.

Выявлены случаи несоблюдения приказа Минздрава России от 03.02.2015 г. N36aн "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения": в одном случае не определен абсолютный суммарный сердечно-сосудистый риск у граждан в возрасте от 40 до 65 лет, не имеющих заболеваний, связанных с атеросклерозом (№ медкарты 20268, У.Е.В., 1968 г.р.); в одном случае не проведена маммография, нет сведений о консультировании, не выставлена группа здоровья (№ медкарты 21678 Л.Р.К., 1951 г.р.); в одном случае пациент направлен на 2-й этап к нефрологу и урологу, при этом не был осмотр данными специалистами (№ медкарты 30 А.В.А., 1953 г.р.).

В ходе проверки выявлены нарушения приказа Министерства здравоохранения РФ от 1 ноября 2012 г. N 572н "Об утверждении Порядка оказан медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)":

Инд. карта беременной и родильницы "номер обезличен" Л., "дата обезличена" г.р., инд. Карта беременной и родильницы "номер обезличен" З., "дата обезличена" г.р.

При постановке беременных женщин на учет в соответствии с заключения профильных врачей-специалистов отсутствует заключение врача-акушер-гинеколога до 11-12 недель беременности о возможности вынашивания беременности, а также окончательное заключение о возможности вынашивании беременности с учетом состояния беременной женщины и плода до 22 недель беременности.

Инд. карта беременной и родильницы "номер обезличен"Л.,"дата обезличена" г.р.: При сроке беременности 35-36 недель с учетом течения беременности по триместрам, оценки риска осложнений дальнейшего течения беременности и род на основании результатов всех проведенных исследований, в том числе консультаций врачей-специалистов, врачом-акушером-гинекологом сформулирован полный клинический диагноз (не указано носительство ЦМВИ) не определено место планового родоразрешения.

Инд. карта беременной и родильницы "номер обезличен" И.,"дата обезличена" г.р.;

Инд. карта беременной и родильницы "номер обезличен" ЗолотухинойЕ.В.,"дата обезличена" г.р.; Инд. карта беременной и родильницы "номер обезличен"Л.,"дата обезличена" г.р.: Нет определения антител классов М, G к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в крови, определение антител классов М, G к антигену вирусного гепатита В и вирусному гепатиту С в крови. В целом не проводится определение антител классов М, G к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в крови, определение антител классов М, G к антигену вирусного гепатита В и вирусному гепатиту С в крови, а только ИФА.

В 1-м семестре не определен ИМТ, во 2-м семестре нет определения глюкозы венозной плазмы натощак, осмотр стоматолога менее 2-х раз. Для исключения бессимптомной бактериурии (наличие колоний бактерий более * в 1 мл средней порции мочи, определяемое культуральным методом без клинических симптомов) после 14 недель не проводится посев средней порции мочи.

Нет исследования прямого билирубина; время свертывания, время кровотечения, агрегации тромбоцитов.

Нет сведений о проведении Школ: школа беременных; партнерские роды; грудное вскармливание.

Инд. карта беременной и родильницы "номер обезличен" З..,"дата обезличена" г.р.: нет УЗИ-цервикометрии во 2-м семестре при выставлении диагноза невынашивания беременности

Инд. карта беременной и родильницы "номер обезличен" И.,"дата обезличена" г.р.; нет определения маркеров преждевременных родов (тест-система).

В силу «б» п. 5 Постановления, к лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

        В медицинской организации приказом главного врача от "дата обезличена" "номер обезличен" утвержден Порядок «О внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в НУЗ ОБ на ст. Северобайкальск» ОАО «РЖД» (далее Порядок), определены ответственные лица. Положением утверждена 3-х уровневая система контроля.

Согласно приказу медицинской организации внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется путем обязательного и выборочного мониторинга и аудита:

обеспечения прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества на основе применения медицинских технологий в соответствии с утвержденными стандартами и порядками оказания медицинской помощи, а также клиническими рекомендациями (протоколами),

обеспечения доступности медицинской помощи, результативности медицинской деятельности,

обеспечения требований к качеству оформления медицинской документации,

обеспечения ограничений, применяемых к медицинским работникам при осуществлении профессиональной деятельности, в соответствии Федеральным законом Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЭ « Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»,

обеспечения раннего выявления и устранения дефектов медицинской помощи, оказанной конкретным пациентам, установление причин возникновения и степени их влияния на здоровье,

оценки организационных технологий оказания медицинской помощи.

анализа данных, полученных при проведении мониторинга показателей качества и безопасности медицинской деятельности,

анализа и оценки удовлетворенности пациентов оказанной медицинской помощью,

разработки мероприятий, направленных на устранение причин возникновения дефектов медицинской помощи, повышение качества эффективности оказываемой медицинской помощи,

соответствия деятельности структурных подразделений, установленным положениям, исходя из особенностей оказания ими медицинской помощи,

соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности,

контроля соблюдения порядков оказания медицинской помощи стандартов медицинской помощи, клинических протоколов,

контроля обеспечения преемственности в работе между поликлиникой, стационаром, подразделениями неотложной помощи, диагностическими службами и другими структурными подразделениями, и медицинскими организациями,

комиссионного разбора случаев больничной летальности и смертности, прикрепленного населения с разбором случаев расхождений патологоанатомического и клинического диагнозов на клинико-патологоанатомических конференциях,

анализа обоснованности плановой и экстренной госпитализации, полноты использования возможностей амбулаторного этапа лечения, анализ причин и разбор случаев повторной госпитализации,

организации работы комиссии по оказанию высокотехнологической медицинской помощи,

анализа актов проверок надзорных органов,

соблюдение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий,

контроля совместно с главной медицинской сестрой соблюдения санитарно-гигиенического и противоэпидемического режимов, метрологическим обслуживанием и состоянием медицинской аппаратуры, повышением квалификации врачебного и сестринского персонала,

контроль обеспечения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи,

контроль обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, компонентов крови,

контроль обеспечения питанием пациентов, находящихся на стационарном лечении, в соответствии с установленными нормами,

контроль обоснованности и полноты назначения видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания,

контроль соответствия квалификационным требованиям медицинского персонала, оценка уровня профессиональной подготовки врачей и средних медицинских работников, обеспечение требований к сертификации и аттестации медицинского персонала,

контроль реализации управленческих решений, корректирующих мероприятий по повышению качества и безопасности медицинской деятельности,

обходов структурных подразделений с целью: определения готовности медицинского персонала выполнять возложенные на него задачи, проверки наличия необходимых ресурсов, в том числе готовности к работе медицинской техники, определения безопасности работы НУЗ (противоэпидемические и противопожарные мероприятия, соответствие технологических мероприятий установленным требованиям, техническая обеспеченность);

контроль качества лекарственного обеспечения при оказании амбулаторно-поликлинической помощи гражданам, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг, осуществляется с учетом требований нормативных правовых документов,

проведение первого уровня контроля заведующими отделениями и учет в установленном порядке,

контроль организации работы вспомогательных служб,

контроль работы врачебных подкомиссий,

административных обходов.

Согласно установленному Порядку Задачами контроля качества и безопасности медицинской деятельности являются:

Оценка организационных технологий оказания медицинской помощи, рационального использования имеющихся ресурсов (кадровых, финансовых, материально-технических и др.).

Обеспечение удовлетворенности пациентов качеством медицинской помощи.

Оценка обоснованности назначения и выписки лекарственных средств на основании нормативных документов, утвержденных в установленном порядке, в том числе лицам, имеющим право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг.

Оценка соблюдения требований к качеству оформления документации.

Разработка управленческих решений, направленных на повышение качества эффективности медицинской помощи.

Оценка соблюдения правил регистрации операций, связанных обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения.

Осуществление постоянного внутреннего контроля выполнения утвержденных федеральных порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; безопасных условий труда; требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению).

Контроль соблюдения ограничений, применяемых к медицинским работникам при осуществлении профессиональной деятельности, в соответствии Федеральным законом Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Раннее выявление и устранение дефектов медицинской помощи, оказания конкретным пациентам, установление причин их возникновения и степени влияния на здоровье.

Анализ данных, полученных при проведении мониторинга показателей качества и безопасности медицинской деятельности.

Мониторинг, анализ и оценка удовлетворенности пациентов оказанной медицинской помощью.

Разработка мероприятий, направленных на устранение причин возникновения дефектов медицинской помощи, повышение качества эффективности оказываемой медицинской помощи.

При этом Порядком организации проведения экспертизы качества, безопасности медицинской деятельности, указанному в п. 3 Порядка, предусмотрена оценка рационального использования кадровых ресурсов, при том, что выявлены нарушения требований по кадровой подготовке; оценка соблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Более того, Порядком предусмотрено оформление результатов внутреннего контроля по пп. 3.1, 3.3, 3.4, следовательно, не представляется возможным подтвердить его фактическое осуществление.

Кроме того, выявлены: нарушения порядков, стандартов медицинской помощи незарегистрированные медицинские изделия, нарушения правил обращения медицинских изделий, отсутствие работы по ограничениям при осуществлении профессиональной деятельности, что свидетельствует о ненадлежащем соблюдении порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, предусмотренного п. 3 Порядка.

Комиссии ТО Росздравнадзора по РБ не представлен анализ результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, проведение которого предусмотрено п. 2.2.10 и п. 4.7 Порядка.

Установлено, что при выявлении дефектов и нарушений управленческие решения не принимаются, либо не проводится контроль за их последующей реализацией: не представлено документов, подтверждающих проведение принятие управленческих решений, контроль за их реализацией, корректирующих мероприятий.

Далее в ходе проверки установлено, что при осуществлении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности заведующими структурных подразделений НУЗ ведутся журналы разной формы и содержания, неустановленной Порядком формы - журнал внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утвержден приказом Департамента здравоохранения ОАО «РЖД» от 28.01.2015 г. ЦУВС-3, например, журнал трехступенчатого контроля физиотерапевтического отделения поликлиники, журнал внутреннего контроля стоматологической поликлиники.

Порядком предусмотрено, что на 1-м уровне внутренний контроль осуществляют, в том числе старшие медицинские сестры отделений, при этом Порядком не предусмотрено оформление результатов проведенного ими внутреннего контроля, и подтвердить проведение ежедневного выборочного контроля на рабочем месте не представляется возможным.

Также не представлено ежемесячное обобщение результатов внутреннего контроля на первом уровне в отделениях.

Порядком предусмотрено, что на 2-м уровне внутренний контроль осуществляют заместители главного врача, и основными задачами второго уровня являются:

оценка качества медицинской помощи в соответствии со стандартами медицинской помощи;

анализ работы структурных подразделений по качественным и количественным показателям;

экспертиза случаев, подлежащих обязательному контролю; контроль качества выполнения лечебно-диагностических технологий в соответствии с нормативными требованиями;

контроль соблюдения противоэпидемического режима; контроль соблюдения безопасных условий труда;

контроль соблюдения требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению);

выявление и анализ дефектов оказания медицинской помощи.

При этом Порядком не предусмотрена форма оформления результатов внутреннего контроля в части контроля соблюдения противоэпидемического режима; контроля соблюдения безопасных условий труда; контроля соблюдения требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации.

Также Порядком предусмотрены: анализ работы структурных подразделений: качественным и количественным показателям, анализ выявленных дефектов на втором уровне внутреннего контроля; ежемесячный анализ причин снижения качества медицинской помощи, анализ деятельности всех структурных, подразделений учреждения, с представлением руководителю предложения по совершенствованию деятельности подразделений, и ежеквартальная подготовка предложений о целесообразности применения в практике новых методов медицинских технологий, медицинской техники и изделий медицинского назначения (на основе доказательной медицины), анализ эффективности целесообразности применения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Также порядком предусмотрено осуществление на 2-м уровне контроля соблюдения сроков проведения технического обслуживания медицинской техники учреждения, при этом комиссией ТО Росздравнадзора по РБ выявлены нарушения при проведении технического обслуживания.

На 3-м уровне внутренний контроль осуществляется врачебной комиссией медицинского образования. Согласно приказу МО от 11.01.2016 г. № 50 предусмотрено создание врачебной комиссии и 4 врачебных подкомиссий (по контролю качества, по экспертизе временной нетрудоспособности. По льготному лекарственному обеспечению рассмотрения претензий граждан), также имеется иммунологическая комиссия. Представленным приказом не предусмотрено создание лечебно-контрольной комиссии, комиссии по изучению летальных исходов, комиссии по ВБИ. Выявлено, что в нарушение приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельное врачебной комиссии медицинской организации": п. 7 - не разработаны положения врачебных подкомиссий; п. 8 - отсутствует секретарь в подкомиссии по контролю качества; п. 13.1 - отсутствуют планы-графики заседаний врачебной комиссии и подкомиссий; п. 20 - не представлены письменные отчеты ежеквартальные ежегодные о работе врачебной комиссии.

Согласно Порядку медицинской организации внутреннему контролю качества медицинской помощи подвергается лечебно-диагностический процесс, должно контролироваться рациональное использование медицинского оборудования, имеющегося в структурном подразделении, осуществляться контроль организацией по соблюдению санитарно-эпидемиологического режима, проводиться анализ заболеваемости с временной нетрудоспособностью, ПВИ, госпитализации, даваться оценка оформлению медицинской документации и т.д.

При этом комиссией ТО Росздравнадзора по РБ установлено, что на всех уровнях контроля дается только оценка качества лечения пациента. А именно, выявляются дефекты: неполное обследование больных-42.7%; не качественно собран анамнез-41%; отсутствие необходимых лабораторных и инструментальных исследований-32%. В течение 2015г. периодически не проводилось обследование больных на MHO, MAY, HbAlc, ТТГ, Ту, ЛПВ, ЛПНП из-за отсутствия необходимых тестов. Из-за большой очередности не всем больным проводилось ЭХО-КГ, холтеровское мониторирование. Также имеют место не полноценное описание осмотра, физикальных данных дежурными терапевтами-19.8%. Дефекты диагностики -19% в 85 случаях из 447 за счет отсутствия возможности уточнения диагноза без проведения КТ, МСКТ, при патологии легких, почек, печени, также КАГ при ИБС, прогрессирующем течении. Дефекты лечения в 49 случаях, 10.9%. На 1 месте полипрогмазия, назначение более 8 препаратов. На 2 месте нерациональная комбинация лекарственных препаратов. Дефекты ведения меддокументации 122 случая из 447 27.2%: краткое описание анамнеза, жалоб, выписных эпикризов. Отсутствие указания в месте назначений доз и процентов ЛП, Обращает на себя внимание отсутствие преемственности в лечении после выписки из стационара 31 случай из 447.70%., за счет отсутствия «Д» наблюдения, коррекции лечения на амбулаторном этапе, что ведет к повторной госпитализации, способствует прогрессированию течения хронических заболеваний, особенно при СС патологии: ИБС, АГ, нарушения сердечного ритма, ФН, ведущих к возникновению тяжелых осложнений, таких как ИМ, инсульт, прогрессирующая сердечная недостаточность.

В ходе проверки комиссией ТО Росздравнадзора по РБ выявлены отдельные факты отсутствия ведения медицинской документации (карт вызовов скорой медицинской помощи) в ОСМП.

Таким образом, при проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности не указывается фактическое наличие контроля в сфере обращения лекарственных средств, в сфере обращения медицинских изделий на 1 уровне. На 2-м уровне не проводится анализ работы структурных подразделений по качественным показателям, в том числе вспомогательных служб, не выявляются дефекты в организации работы, их причины, что делает невозможным разработку мероприятий по исключению имеющихся дефектов. Данный факт свидетельствует о ненадлежащем соблюдении установленного порядка внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии со ст. 90 Федерального закона №323 от г. «Об основах охраны здоровья граждан РФ».

Не соблюдение установленного Порядка внутреннего контроля повлекло за собой в отдельных случаях не соблюдение стандартов и порядков оказания медицинской помощи; использование медицинского оборудования, незарегистрированного в установленном порядке, ненадлежащее техническое обслуживание медицинского оборудования и поверка средств измерений, нарушения при медицинском освидетельствовании на состояние опьянения; факты отсутствия ведения медицинской документации (карт вызовов скорой медицинской помощи) в ОСМП, не исполнение стандартов оказания медицинской помощи в полном объеме, а именно приказов Минздрава России: от 01.07.2015 г. N 404ан "Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при остром инфаркте миокарда (с подъемом сегмента ST электрокардиограммы)"; от 28.12.012 г. N 1581 н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при инсулиннезависимом сахарном диабете" (данный стандарт включу нозологические единицы по коду МКБ-Х: Е11.9Инсулиннезависимый сахарный диабет без осложнений; Е13.9Другие уточненные формы сахарного диабета 6 осложнений; Е14.9Сахарный диабет неуточненный без осложнений; от 01.11.2012 №572н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профи: «акушерство и гинекология (за исключение использования вспомогательных репродуктивных технологий...».

Также выявлены нарушения обращения лекарственных средств: С нарушением ст.58 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственна средств», приказа Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», осуществляется хранение лекарственных препаратов, а именно:

внутренние поверхности стен и потолков аптечного склада не позволяют проводить влажную уборку (нарушение п.6 приказа);

контроль сроков годности лекарственных препаратов не проводится, выявлены лекарственные препараты с истекшим срок годности: Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10% 100 мл. серии 200714, производитель ООО «Йодные технологии и маркетинг», срок годности до 08.2016г. (в процедурном кабинете отделения неврологии); Пантенол спрей 130г. серии 042011 (дата выпуска), производитель ООО ПТФ «Фармаком срок годности 04.2013г., настойка йода 5% 10мл. серии 040508, производитель ОА «Троицкий йодный завод», срок годности до 05.2011г. (в отделении скорой помощи (нарушение п. 11, 12 приказа);

не обеспечена защита от попадания на лекарственные препараты прямо солнечного света или иного яркого направленного света (Кабинет терапевта- стоматолога) (нарушения п.26 приказа);

нарушается режим хранения лекарственных препаратов в аптечном складе, кабинете ст. медсестры реанимации, в кабинете старшей медсестры хирургического отделения, в процедурном кабинете хирургического отделения, в кабинете старшей м/с гинекологического отделения, в процедурном кабинете гинекологического отделения, в кабинете старшей м/сестры стоматологии (нарушения п.42 приказа). В нарушение п.З, 13, 17 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЭ (ред. от 26.04.2016) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности (не соответствующие требование нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производите (изготовителя):

Шприц одноразовый с иглой 20мл, РУ М3 РФ 2003/1658 в количестве 10шт. сроком годности до 08.11.2010г.

Бинт эластичный №4- 8шт., №3 - 8шт., №2-2шт., РУ №ФС 01012997/4139- 06 от 07.11.2006, дата выпуска 09.2007, срок годности 5лет, т.е. до 09.2012г.;

Шприц 2мл, Испания в количестве 12шт. срок годности до 11.2012 г.;

Шприц Луер 10в количестве 10шт, РУ №ФС 01263848/3272-06 от 01.06.06, срок годности до 04.2015г.;

Перчатки стерильные в количестве 19шт., срок годности до 12.2013г.;

Бинт марлевый медицинский 7x14см, РУ №ФС 01012006/3945-06 от 21.09.06. дата стерилизации 4кв. 2007г, срок годности 5лет, т.е. до 4кв.2012г.;

Салфетки марлевые медицинские стерильные двухслойные 16x14см, РУ №ФС 01012004/0910-04 от 25.11.2004, «Эверсфарм», дата изготовления 1кв.2007г, срок годности 5лет, т.е. до 1кв.2012г.

Кроме того, выявлены факты осуществления безлицензионной медицинской и фармацевтической деятельности, что также свидетельствует об отсутствии внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Представители юридического лица НУЗ «Отделенческая больница на станции Северобайкальск ОАО «РЖД» Н. и С. вину в совершении административного правонарушения не признали. Суду пояснили, что при проведении проверки Росздравнадзор в полной мере не провел исследование всех документов и материалов, фактически не были истребованы документы, не осмотрены медицинские изделия, оборудование. Нарушений требований законодательства о лицензировании НУЗ не допускало. Просят учесть, что при проведении проверки и составления протокола об административном правонарушении имеются нарушения процессуальных норм, что влечет прекращение производства по делу. В частности, нарушение в том, что о проверке учреждение не было надлежащим образом уведомлено за три дня что предусмотрено ФЗ №294, оснований для продления сроков проведения проверки не имелось. Сам приказ о проведении проверки не был вручен главному врачу. Указанные нарушения являются грубыми и влекут прекращение производства по делу.

В судебное заседание представитель ТО Росздравнадзора по РБ не явился. О слушании дела уведомлялся надлежаще. Суд определил о рассмотрении дела в отсутствие ТО Росздравнадзора по РБ.

Суд, выслушав участников процесса, приходит к следующему.

Частью 3 статьи 19.20 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).

Согласно примечанию к данной статье понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с пунктом 46 части 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ) медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.

Пунктом 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности предусмотрено, что осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Под грубым нарушением лицензионных требований понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 4 и подпунктами "а", "б" и "в(1)" пункта 5 указанного Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 11 статьи 19 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности".

Частью 11 статьи 19 Федерального закона от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ определено, что исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных требований в отношении каждого лицензируемого вида деятельности устанавливается положением о лицензировании конкретного вида деятельности. При этом к таким нарушениям лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой:

1) возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, а также угрозы чрезвычайных ситуаций техногенного характера;

2) человеческие жертвы или причинение тяжкого вреда здоровью граждан, причинение средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, причинение вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, возникновение чрезвычайных ситуаций техногенного характера, нанесение ущерба правам, законным интересам граждан, обороне страны и безопасности государства.

Согласно пунктам 4 и 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:

б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

д) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

То есть, в соответствии с п. 2 ч. 11 ст. 19 Закона о лицензировании к числу грубых нарушений лицензионных требований могут относиться нарушения, повлекшие за собой, в том числе нанесение ущерба правам и законным интересам граждан.

По смыслу положений ст. ст. 10, 19 Федерального закона от 21.11.2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" каждый гражданин имеет право на оказание доступной и качественной медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи. В этой связи оказание медицинской помощи с нарушением указанных порядков и стандартов влечет нанесение ущерба праву граждан на квалифицированную медицинскую помощь.

Таким образом, нарушение лицензиатом, осуществляющим медицинскую деятельность, указанных в пунктах 4 и 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности требований, следует квалифицировать в качестве грубого нарушения лицензионных требований.

Указанные нарушения нашли свое подтверждение в акте проверки, проведенной ТО Росздравнадзора, в период с 19 сентября по 14 ноября 2016 г.

Суд признает не состоятельными доводы представителя Н. о том, что НУЗ не было в установленном законом порядке не менее чем за трое суток уведомлено о проведении проверки.

Согласно п. 12 ст. 9 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», действующего на момент издания распоряжения о проведении проверки 14.09.2016 г., о проведении плановой проверки юридическое лицо, индивидуальный предприниматель уведомляются органом государственного контроля (надзора), органом муниципального контроля не позднее чем в течение трех рабочих дней до начала ее проведения посредством направления копии распоряжения или приказа руководителя, заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля о начале проведения плановой проверки заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или иным доступным способом.

Как следует материалам дела уведомление главным врачом НУЗ получено 14.09.2016 г., т.е. не менее чем в течение трех дней до начала проведения проверки до 19.09.2016 г. Ссылка представителя Н. о том, что уведомление о проведении проверки должно быть вручено не менее чем за три рабочих дня, не состоятельна, т.к. указанные положения вступили в законную силу с 01.01.2017 г. и не действовали на момент проведения проверки.

Судом также признает не состоятельным, что уведомление не могло быть получено главным врачом Мануйловым 14.09.2016 г., учитывая отдаленность места расположения больницы и Росздравнадзора, поскольку руководитель своей подписью подтвердил о получении такого уведомления 14.09.2016 г.

Доводы представителей НУЗ о том, что нарушен срок проведения проверки, суд признает не состоятельным.

Согласно ч. 11 ст. 9 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» N 294-ФЗ плановая проверка проводится в форме документарной и (или) выездной проверки в порядке, установленном статьями 11 и 12 Закона.

В соответствии с ч. 1 ст. 13 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» N 294-ФЗ срок проведения каждой из проверок, предусмотренных статьями 11 и 12 настоящего Федерального закона, не может превышать двадцать рабочих дней.

При проведении проверки должностные лица органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля не вправе превышать установленные сроки проведения проверки (п. 6 ст. 15 Федерального закона N 294-ФЗ).

В силу ч. 3 ст. 13 Федерального закона «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» N 294-ФЗ срок проведения выездной плановой проверки может быть продлен в исключительных случаях. Такие случаи исчерпывающе перечислены в данной норме и к ним относятся проведение сложных и (или) длительных исследований, испытаний, специальных экспертиз и расследований. При этом необходимость получения результатов отбора проб, анализ полученных данных не входит в перечень исключительных случаев, дающих основание для продления срока проведения проверки.

Как установлено судом, на основании приказа руководителя ТО Росздравнадзора РБ от 14.09.2016 г. №287, установлен срок проведения проверки с 19.09.2016 г. по 14.10.2016 г.

Приказом от 12.10.2016 г. срок проведения проверки продлен на 20 рабочих дней с 17.10.2016 г. по 14.11.2016 г. на основании служебной записки госинспектора Гурулевой.

Как пояснила представитель Росздравнадзора Г.В. продление проверки было вызвано необходимостью исследования лекарственных препаратов. Судом исследованы протоколы отбора проб, а также результаты исследований, из который следует, что в ходе проведения проверки были отобраны лекарственные препараты и направлены на исследование в испытательную лабораторию филиала ФГБУ ИМЦЭУ АОСМП» Росздравнадзора. Данные исследования проводились до "дата обезличена" г., то есть за сроками проведения проверки, соответственно, срок проведения проверки был на законных основаниях продлен руководителем Росздравнадзора.

Следовательно, срок проведения проверки не нарушен и доводы представителя Н. о нарушении срока проведения проверки суд признает не состоятельными.

Не состоятельны доводы Н. и С. о том, что в ходе проверки у представителей учреждения не были запрошены все необходимые документы, не проверено наличие оборудования, поскольку как следует материалам, проверка проводилась в присутствии главного врача М. , заместителя главного врача П. , заместителя главного врача по поликлинике Р. , заместителя главного врача по клинической работе Т.В. , главной медицинской сестры С.Н. акт проверки вручен главному врачу М. , который не высказал никаких возражений по акту.

Не состоятельны доводы Н. о том, что на момент составления протокола не было отобрано объяснение от представителя юридического лица М. , поскольку судом исследовалось письмо главного врача М. , который отказался дать объяснение, указав о том, что объяснение будет дано в ходе рассмотрения дела.

При этом суд принимает во внимание, что в протоколе об административном правонарушении неточно указано место составления протокола - г. Улан-Удэ, т.к. данный протокол об административном правонарушении был составлен в г. Северобайкальск, в присутствии главного врача учреждения М.

Не состоятельны доводы представителя С. о том, что в настоящее время имеется план на замену медицинского оборудования, что свидетельствует об отсутствии вины в том, что имеющееся оборудование, указанное в акте не имеет регистрацию в установленном законом порядке, поскольку при проверке было установлено, что часть медицинского оборудования не зарегистрировано, но используется при оказании медицинской помощи.

Не состоятельны доводы С. о том, что медицинские сестры А. и М. закончили курсы медицинских сестер Союза Обществ Красного Креста и Красного полумесяца СССР, получив свидетельство об обучении, что в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и медицинской промышленности от 19.12.1994 г. №286 дает право осуществлять трудовую деятельность без сертификата специалиста, не состоятельны, т.к. указанный нормативный акт утратил силу 11.01.2000 г.

Наличие сертификата специалиста свидетельствует о достижении его обладателем уровня теоретических знаний, практических навыков и умений, достаточных для осуществления самостоятельной профессиональной медицинской или фармацевтической) деятельности. Указанный сертификат специалиста выдается лицам, которые сдали сертификационный экзамен, экзамен по специальности или прошли государственную (итоговую) аттестацию по специальностям, предусмотренным (п. 2, 29 Условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, утвержденных Приказом Минздрава РФ от 29.11.2012 N 982н):

Номенклатурой специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ (утверждена Приказом Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 N 176н);

        -Номенклатурой специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование (утверждена Приказом Минздрава РФ от 07.10.2015 г. N700h).

Сертификат действует пять лет на территории РФ.

Для исполнения должностных обязанностей участковой медицинской сестры наличие среднего медицинского образования и сертификата специалиста обязательно (см. Письмо Минздрава РФ от 13.10.2015 N 16-0/3074965-4057). Также в письме Министерства здравоохранения РФ от 23 июля 2015 г. N 16- УЗ 05 0997-25 64, Департаментом медицинского образования и кадровой политики в здравоохранении по вопросу действия на территории Российской Федерации приказа Минздрава СССР от 13.07.1989 N 418 "Об утверждении новой редакции "Перечня высших и средних специальных учебных заведений подготовка и получения звания, в которых дают право заниматься медицинской и фармацевтической деятельностью", утвержденного приложением 1 к Приказу Министерства здравоохранения СССР от 21.10.1974 N 990" (далее - приказ) разъяснено, что приказ включен в Перечень не действующих на территории Российской Федерации нормативных правовых актов, утвержденный приказом Минздрава России от 18.10.2002 N 317.

Таким образом, профессиональная подготовка указанных медицинских сестер не соответствует требованиям пп. 1 п. 1 ст. 100 Федерального закона от 21.11.2011 г. N 323-ФФ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Не состоятельны доводы С. о том, что на момент проверки    Ц. была уведомлена о сокращении, соответственно, ей не требовалось получение сертификата соответствия, не состоятельны, т.к. данное лицо на момент проверки осуществляло свою трудовую деятельность без соответствующего сертификата, и последующее сокращение штатной численности не освобождало от предоставления документа медицинского сертификата, срок действия которого был окончен.

При этом суд считает необходимым исключить из предъявленного по протоколу обвинение в том, что профессиональная подготовка Д. не соответствует требованиям приказа Министерства здравоохранения РФ от 10.02.2016 г. №83 Н, как не нашедшее своего подтверждения. В материалах дела нет сведений, когда была принята Д. на работу, на какую должность, кем работала на момент проведения проверки. При этом учитывается, что учреждение уже на 01.10.2016 г. приняло меры для сокращения штатной численности, в том числе должности медицинского статистика.

        Суд также считает не состоятельными доводы представителя С. о том, что НУЗ не обязано проводить диагностику детей сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации. Суд при этом считает, что медицинское учреждение не вправе оказывать необходимую медицинскую помощь, проводить диагностики указанной категории детей, пребывающих в стационаре.

Не состоятельны довод представителя С. о том, что учреждение проводит соответствующие медицинские осмотры и обследования, что подтверждается предоставленными суду медицинскими картами, т.к. на момент проверки указанные документы не были предоставлены членам комиссии.

Не состоятельны доводы представителя С. о том, что выявленные с истекшим сроком годности медицинские изделия и лекарственные препараты на момент проверки были подготовлены для уничтожения, т.к. данные препараты находились непосредственно в различных отделениях больницы и поликлиники в работе, к примеру, в кабинете отделения неврологии - аммиак, в отделении скорой помощи настойка йода; в аптечном складе, что отражено в акте проверки.

            Также судом из предъявленного объема исключается наличие вины в нарушении пп. «е» п. 4 Постановления об отсутствии заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (к квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию осуществление соответствующей деятельности).

        Судом установлено, что между НУЗ и ООО «<данные изъяты>» заключен договор на техническое сопровождение изделий медицинского назначения от 01.01.2016 г. № 05/16/ТС ООО «<данные изъяты>», которое имеет соответствующую лицензию на осуществление технического обслуживания. Также судом исследовались договоры на оказание услуг с К. , имеющего соответствующее образование и квалификацию на оказание услуг по техобслуживанию оборудования, из которых следует, что ремонт и обслуживание оборудование проводилось в соответствии с требованиями законодательства. Судом исключается как излишне вмененное наличие вины НУЗ в том, что в индивидуальной карте беременно и родильницы И. в нарушение раздела III Беременность и экстрогенитальные заболевания приказа Минздрава России от 01.11.2012 г. №572н, Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий…)», пациентке, не проводилось суточное мониторирование АД, ультразвуковая допплерография экстракраниальных сосудов в каждом триместре. В судебном заседании представитель Росздравнадзора указал об ошибочности указания в протоколе данных сведений.

           Таким образом, действия НУЗ «Отделенческая больница на ст. Северобайкальск ОАО «РЖД» квалифицируются по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, как осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна),

При назначении наказания судом принимается следующее.

Санкцией статьи предусмотрено назначение наказания в виде административного штрафа или административного приостановления деятельности сроком до 90 суток.

Суд не усматривает оснований для назначения наказания в виде административного приостановления деятельности исходя из того, что в г. Северобайкальск имеется только одно медицинское учреждение, осуществляющее медицинскую помощь, амбулаторно ив стационаре. Приостановление деятельности может повлечь нарушение прав граждан на оказание квалифицированной медицинской помощи.

Следовательно, наказание может быть назначено в виде административного штрафа.

В силу п.п. 3.2., 3.3. ст. 4.1. КоАП РФ при наличии исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями, имущественным и финансовым положением привлекаемого к административной ответственности юридического лица, судья, орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях, могут назначить наказание в виде административного штрафа в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса, в случае, если минимальный размер административного штрафа для юридических лиц составляет не менее ста тысяч рублей.

При назначении административного наказания в соответствии с частью 3.2 настоящей статьи размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи раздела II настоящего Кодекса.

Судом при определении размера штрафа принимается во внимание, что НУЗ не является коммерческой организацией, извлекающей из своей деятельности прибыль, в связи с чем, считает возможным назначить наказание в размере менее минимального размера административного штрафа, предусмотренного ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ, в размере "номер обезличен" руб.

Руководствуясь ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ,

ПОСТАНОВИЛ:

Назначить НУЗ «Отделенческая больница на ст. Северобайкальск ОАО «РЖД» административное наказание по ч. 3 ст. 19.20 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях в виде административного штрафа в размере "номер обезличен" руб.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Бурятия в течение 10 суток со дня вручения копии постановления.

Председательствующий судья:                                                           Е.Н.Казакова.