Дело № 5-535/2019

Постановление

дело № 5-535/2019

ПОСТАНОВЛЕНИЕ

о назначении административного наказания

г. Йошкар-Ола 3 декабря 2019 года

Судья Йошкар-Олинского городского суда Республики Марий Эл Речич Е.С.,

рассмотрев с участием представителей Управления Роспотребнадзора по Республике Марий Эл Зубаревой Л.Э., Лазаревой Т.Н.,

лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, Стрюкова В.Н.,

материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ст. 6.3 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении

индивидуального предпринимателя Стрюкова В.Н., родившегося ДД.ММ.ГГГГ в <адрес> 26, ОГРНИП №, ИНН №, дата регистрации в качестве индивидуального предпринимателя ДД.ММ.ГГГГ; проживающего по адресу: <адрес> состоящего в браке, ранее привлекавшегося к административной ответственности за совершение однородного административного правонарушения,

УСТАНОВИЛ:

Индивидуальным предпринимателем Стрюковым В.Н. по месту фактического осуществления деятельности – <адрес> этаж в студии «Laser Love» оказывается медицинская услуга населению «эпиляция» с нарушением требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, что установлено Управлением Роспотребнадзора по Республике Марий Эл 22 октября 2019 года, а именно:

1.Отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений помещений, оборудования и иного имущества, которое предполагается использовать для осуществления медицинской деятельности, а именно: санитарно-эпидемиологическое заключение на студию «Laser Love» по оказанию лазерной эпиляции индивидуального предпринимателя Стрюкова В.Н., расположенной по адресу: <адрес> не представлено; в Реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека санитарно-эпидемиологическое заключение на студию «Laser Love» индивидуального предпринимателя Стрюкова В.Н., расположенной по адресу: <адрес> 3 отсутствует, что не соответствует требованиям п.1.3. главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ст.11, части 3 ст.39 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

2.Архитектурно-планировочные и конструктивные решения зданий и помещений для медицинской деятельности не обеспечивают оптимальные условия для осуществления лечебно-диагностического процесса, соблюдения санитарно-противоэпидемического режима и труда медицинского персонала, а именно:студия «Laser Love» по оказанию услуг лазерной эпиляции индивидуального предпринимателя Стрюкова В.Н., расположенной по адресу: <адрес>, имеет только 1 (одно) помещение, которое разделено на 2 зоны шкафом для одежды, т.е. отсутствует специальное отдельное помещение для приема посетителей по оказанию услуги лазерной эпиляции и отдельное помещение для персонала, а также отсутствует отдельный вестибюль и гардероб для посетителей, что не соответствует требованиям п.3.1. главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ст.11, части 3 ст.39 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

3.Архитектурно-планировочные и конструктивные решения студии не обеспечивают оптимальные условия для соблюдения санитарно-противоэпидемиологического режима?студия «Laser Love» по оказанию услуги лазерной эпиляции представлена одним помещением, в котором водоснабжение и канализация отсутствуют, что не соответствует требованиям п.5.1 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ст.11, части 3 ст.39 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

4.В кабинете персонала, вспомогательных помещениях отсутствуют умывальники с подводкой горячей и холодной воды, оборудованные смесителями, а именно:помещение, в котором оказывается услуга по лазерной эпиляции не оборудовано умывальником с подводкой горячей и холодной воды, оборудованный смесителем, что не соответствует требованиям п.5.5. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ст.11, части 3 ст.39 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

5.На оборудовании DF Laser Hybrid, модель SD-01 отсутствует маркировка класса лазерной опасности, что не соответствует требованиям п.8.4.1.16 СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах», ст.11, части 3 ст.39 Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

6.На двери помещения отсутствует знак лазерной опасности и отсутствует автоматически включающееся световое табло «Опасно, работает лазер!», что не соответствует требованиям п.8.4.2.18 СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах», п.10.10.6 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ст.11, части 3 ст.39 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

7.Отсутствует акт ввода лазерного оборудования DF Laser Hybrid, модель SD-01 в эксплуатацию комиссий с отдельным включением в ее состав представителей органа, уполномоченного на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, что не соответствует требованиям п.8.4.2.2 СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах», п.10.10.2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» ст.11, части 3 ст.39 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

Индивидуальным предпринимателем Стрюковым В.Н. по месту фактического осуществления деятельности – <адрес> в студии «Laser Love» оказывается медицинская услуга населению «эпиляция» с нарушением требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, что установлено Управлением Роспотребнадзора по Республике Марий Эл 22 октября 2019 года, а именно:

1.Отсутствует санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений помещений, оборудования и иного имущества, которое предполагается использовать для осуществления медицинской деятельности, а именно: санитарно-эпидемиологическое заключение на студию «Laser Love» по оказанию лазерной эпиляции индивидуального предпринимателя Стрюкова В.Н., расположенной по адресу: <адрес> не представлено; в Реестре санитарно-эпидемиологических заключений о соответствии (несоответствии) видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека санитарно-эпидемиологическое заключение на студию «Laser Love» индивидуального предпринимателя Стрюкова В.Н., расположенной по адресу: <адрес> отсутствует, что не соответствует требованиям п.1.3. главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ст.11, части 3 ст.39 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

2.Архитектурно-планировочные и конструктивные решения зданий и помещений для медицинской деятельности не обеспечивают оптимальные условия для осуществления лечебно-диагностического процесса, соблюдения санитарно-противоэпидемического режима и труда медицинского персонала, а именно:студия «Laser Love» по оказанию лазерной эпиляции индивидуального предпринимателя Стрюкова В.Н., расположенная по адресу: <адрес> имеет 2 (два) помещения: первое ? вестибюль и гардероб для посетителей, совмещенное с хранением карт посетителей для оказания услуг по «лазерной эпиляции»; второе ? специальное отдельное помещение для приема посетителей по оказанию услуги лазерной эпиляции; отдельное помещение для персонала отсутствует, что не соответствует требованиям п.3.1. главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ст.11, части 3 ст.39 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»

3.Архитектурно-планировочные и конструктивные решения студии не обеспечивают оптимальные условия для соблюдения санитарно-противоэпидемиологического режима:студия «Laser Love» по оказанию лазерной эпиляции представлена двумя помещениями, в которых водоснабжение и канализация отсутствуют, что не соответствует требованиям п.5.1 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ст.11, части 3 ст.39 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

4.В кабинете приема посетителей по оказанию услуг «эпиляция» отсутствует умывальник с подводкой горячей и холодной воды, оборудованный смесителям, а именно:на момент проведения проверки помещение, в котором оказывается услуга по лазерной эпиляции не оборудовано умывальником с подводкой горячей и холодной воды, оборудованный смесителем, что не соответствует требованиям п.5.5. главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ст.11, части 3 ст.39 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

5.На оборудовании DF Laser, модель IPL FG600 отсутствует маркировка класса лазерной опасности, что не соответствует требованиям п.8.4.1.16 СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах», п.10.10.6 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ст.11, части 3 ст.39 Федерального закона №52-ФЗ от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

6.На двери помещения отсутствует знак лазерной опасности и отсутствует автоматически включающееся световое табло «Опасно, работает лазер!», что не соответствует требованиям п.8.4.2.18 СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах», п.10.10.6 главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ст.11, части 3 ст.39 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

7.Отсутствует акт ввода лазерного оборудования DF Laser, модель IPL FG600 в эксплуатацию комиссией с отдельным включением в ее состав представителей органа, уполномоченного на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, что не соответствует требованиям п.8.4.2.2 СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах», п.10.10.2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» ст.11, части 3 ст.39 Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

8.Не обеспечено применение средств для дезинфекции в соответствии с инструкцией по эксплуатации, а именно: ?на момент проведения проверки в помещении студии «Laser Love» по оказанию лазерной эпиляции индивидуального предпринимателя Стрюкова В.Н., расположенной по адресу: <адрес>, 2 этаж, офис 206 находились дезинфицирующие салфетки «Трилокс», которые находились в емкости без сведений о дате вскрытия упаковки, иные документы о дате вскрытия емкости на момент проверки (22.10.2019г.) не представлено, что не соответствует требованиям п.1.1. Инструкции №01/Б-18 по применению дезинфицирующих салфеток «Трилокс» фирмы ООО «БОЗОН», Россия …После вскрытия упаковки срок годности салфеток – 5 месяцев в плотно закрытых полимерных банках…»; … «По истечении срока годности использовать салфетки запрещено!...», что не соответствует требованиям п.1.8 главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ст.11 Федерального закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

9.Не проведено обязательное обеззараживании (дезинфекция)/обезвреживание отходов класса Б, а именно: на момент проведения проверки в корзине с пакетом черного цвета находились после использования медицинские перчатки, пеленки, салфетки, ватные диски после использования, при этом емкости для обеззараживания отходов класса Б отсутствуют, что не соответствует требованиям п.11.3.. главы 1, п.1.3. главы 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ст.11 Федерального закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

10.Не обеспечено наличие гладкой, без дефектов (щелей, трещин, дыр и др.), легко доступной для влажной уборки и устойчивой при использовании моющих и дезинфицирующих средств поверхности стен, а именно: на момент проверки поверхности стен студии «Laser Love» по оказанию лазерной эпиляции индивидуального предпринимателя Стрюкова В.Н., расположенной по адресу: <адрес> выполнены обоями, не позволяющей провести ее качественную влажную уборку и дезинфекцию, что не соответствует требованиям п.4.2 главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», ст.11 Федерального закона от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

11.Допущено использование мебели, поверхность которой выполнена из материала, не устойчивого к воздействию моющих и дезинфицирующих средств, а именно: на момент проверки в помещение для оказания услуг по лазерной эпиляции студии «Laser Love» по оказанию лазерной эпиляции индивидуального предпринимателя Стрюкова В.Н., расположенной по адресу: <адрес> находилась кушетка из кожзаменителя, на поверхности которой имелись разрывы (нарушение целостности), что не соответствует требованиям п.8.8. главы 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» и ч.1 ст.24 Федерального закона от 30 марта 1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

В судебном заседании ИП Стрюков В.Н. факт нарушения законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения не признал. Пояснил, что в студии «Laser Love» оказываются косметические услуги, представил письменные возражения. Оборудование, с помощью которого оказывается услуга эпиляции, также не является медицинским, его применение не обусловлено оказанием медицинской услуги, в связи с чем, требования законодательства, нарушение которых вменено ему административным органом, обязательные для выполнения при оказании медицинских услуг, на него не распространяются. В обоснование своей правовой позиции ссылается на ГОСТ Р 55317-2012. Национальный стандарт Российской Федерации. Услуги населению.СПА-услуги. Термины и определения, утвержденный Приказом Росстандарта от 29 ноября 2012 года № 1597-ст, ГОСТ Р 55321-2012. Национальный стандарт Российской Федерации. Услуги населению.СПА-услуги. Общие требования, утвержденный Приказом Росстандарта от 29 ноября 2012 года № 1605-ст.

Полагает, что нормативно-правовое регулирование оказания услуг по эпиляции создает возможность трактовки этой услуги и как немедицинской бытовой, и как медицинской. В данном случае не было доказано, что осуществляемая деятельность по оказанию услуги «эпиляция» является медицинской. Пояснил, что в настоящее время студии ему не принадлежат, в соответствии со ст. 51 Конституции РФ отказался от дачи объяснений о новом собственнике студий. Представил копии соглашений о расторжении договоров аренды помещений по адресам: <адрес>

Представители Управления Роспотребнадзора по Республике Марий Эл (далее Управление) Зубарева Л.Э., Лазарева Т.Н. пояснили о наличии нарушений санитарных норм и правил ИП Стрюковым В.Н. при осуществлении деятельности в студии «Laser Love», просили привлечь ИП Стрюкова В.Н. к ответственности за совершение правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 КоАП РФ и назначить наказание в виде приостановления деятельности студии «Laser Love» по адресу: <адрес>, а также по адресу: <адрес>, запретить деятельность оборудования DF Laser Hybrid, которое используется при проведении эпиляции. Пояснили, что косметологическая деятельность относится к переченю работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность. Оказание услуг эпиляции с использованием косметологического оборудования DF Laser Hybrid, модель SD-01 является медицинской услугой, которая подлежит лицензированию и получению санитарно-эпидемиологического заключения в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Изучив представленные материалы, выслушав объяснения лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, представителей Управления, суд приходит к следующему.

В соответствии с пунктом 3 статьи 26.1 КоАП РФ по делу об административном правонарушении подлежит выяснению виновность лица в его совершении.

В части 1 статьи 1.5 КоАП РФ определено, что лицо подлежит административной ответственности только за те административные правонарушения, в отношении которых установлена его вина.

Согласно статье 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых настоящим Кодексом или законами субъектов Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.

Из приведенных норм следует, что виновность юридического лица в совершении административного правонарушения определяется в зависимости от принятия им исчерпывающих мер по соблюдению требований действующего законодательства.

Статьей 6.3 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, выразившееся в нарушении действующих санитарных правил и гигиенических нормативов, невыполнении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий.

Согласно материалам дела на основании распоряжения руководителя Управления Роспотребнадзора Республики Марий Эл от 21 октября 2019 года №, 22 октября 2019 года сотрудниками Управления проведена внеплановая выездная проверка в отношении ИП Стрюкова В.Н. по адресам: по фактическому месту нахождения помещений студии «Laser Love», расположенной по адресу: <адрес>

В ходе проверок установлено, что ИП Стрюковым В.Н. в студиях «Laser Love» оказывается услуга населению «эпиляция» с приведенными выше нарушениями требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, действующих санитарных правил и гигиенических нормативов.

Согласно ст. 3 Федерального закона от 04 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» лицензия – это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.

Порядок лицензирования указанного вида деятельности, а также лицензионные требования и условия при его осуществлении определены Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным Постановлением Правительства от 16 апреля 2012 года № 291.

В соответствии с приказом Минздрава России от 13 октября 2017 года №804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» к медицинским услугам отнесено, в частности, проведение депиляции (код АДД.ММ.ГГГГ), проведение эпиляции (код АДД.ММ.ГГГГ).

Согласно номенклатуре проведение эпиляции отнесено к медицинским услугам класса «А» (виды медицинских вмешательств, направленные на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющие самостоятельное законченное значение); по типу медицинской услуги «14» - уход за больными или отдельными анатомо-физиологическими элементами организма; по анатомно-функциональной области «01» - кожа, подкожно-жировая клетчатка, придатки кожи.

Основополагающим условием при квалификации услуги как медицинской должно быть условие наличия определенного вмешательства/воздействия на человеческий организм, характеризующее ту или иную услугу согласно номенклатуре.

При этом медицинская услуга АДД.ММ.ГГГГ «Проведение эпиляции» не содержит подвид услуги, то есть не конкретизирует способ (методику) их проведения.

Для оказания услуги «эпиляция» в студии «Laser Lore» ИП Стрюкова В.Н., расположенной по адресу: РМЭ, <адрес> используется оборудование маркировки DF Laser Hybrid, модель SL-01 (сертификат соответствия №№).

Согласно Декларации о соответствии Евразийского экономического союза (регистрационный номер ЕАЭС № №, дата регистрации 23.08.2018, данное оборудование является косметологическим, изготовлено в соответствии с ТУ 26.11.22-001-28480332-2018 «Оборудование лазерное косметологическое. Технические условия».

В соответствии с указанным в сертификате соответствия № № кодом ОК 26.11.22.130 («Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности» (утв. Приказом Росстандарта от 31.01.2014 №14-ст) (ред. от 20.02.2019)) данный аппарат диодный лазерный (полупроводниковые лазеры).

Из представленного руководства по эксплуатации на оборудование маркировки DF Laser Hybrid, модель SL-01 следует, что основной функцией оборудования является удаление волос, система сочетает в себе технологию, подобную лазерной, и преимущества метода пульсирующего света; техническая характеристика: длина волны 640 нм – 1200 нм.

Для оказания услуги «эпиляция» в студии «Laser Lore» ИП ФИО1, расположенной по адресу: <адрес> используется оборудование маркировки DF Laser, модель IPL FG600 (сертификат соответствия № №).

Согласно Декларации о соответствии Евразийского экономического союза (регистрационный номер ЕАЭС №№ дата регистрации 18.05.2018, данное оборудование является косметологическим, изготовлено в соответствии с ТУ 26.11.22.001-28480332-2018 «Оборудование лазерное косметологическое. Технические условия».

В соответствии с указанным в сертификате соответствия № № кодом ОК 26.11.22.130 («Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности» (утв. Приказом Росстандарта от 31.01.2014 N 14-ст) (ред. от 20.02.2019)) данный аппарат диодный лазерный (полупроводниковые лазеры).

Из представленного руководства по эксплуатации на оборудование маркировки DF Laser, модель IPL FG600 следует, что основной функцией оборудования является удаление волос, система сочетает в себе технологию, подобную лазерной, и преимущества метода пульсирующего света; техническая характеристика: длина волны 640 нм – 1200 нм.

Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 года № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» утвержден перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность. К указанному перечню работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, относится, в том числе косметология.

С учетом представленных доказательств, норм действующего законодательства суд приходит к выводу, что оказание услуг эпиляции с использованием косметологического оборудования DF Laser Hybrid, модель SD-01 и DF Laser, модель IPL FG600 применительно к приведенному Постановлению Правительства РФ № 291 является медицинской услугой, и должна соответствовать требованиями СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».

Согласно положениям СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» медицинская деятельность подлежит лицензированию в соответствии с законодательством Российской Федерации. Обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления деятельности (п. 1.3 гл. I);

медицинская техника, мебель, оборудование, дезинфекционные средства, изделия медицинского назначения, строительные и отделочные материалы, а также используемые медицинские технологии должны быть разрешены к применению на территории Российской Федерации в установленном порядке (п.1.6 гл. I);

установку и эксплуатацию аппаратуры, являющейся источником электромагнитных полей (ЭМП), проводят в соответствии с санитарными правилами по требованиям к электромагнитным полям в производственных условиях (п. 10.10.2);

необходимо иметь отдельные емкости с рабочими растворами дезинфекционных средств, используемых для обработки различных объектов:- для дезинфекции, для предстерилизационной очистки и для стерилизации изделий медицинского назначения, а также для их предварительной очистки (при использовании средств, обладающих фиксирующими свойствами);- для дезинфекции поверхностей в помещениях, мебели, аппаратов, приборов и оборудования;- для обеззараживания уборочного материала, для обеззараживания отходов классов Б и В (в случае отсутствия установок для обеззараживания).Емкости с рабочими растворами дезинфекционных средств должны быть снабжены плотно прилегающими крышками, иметь четкие надписи или этикетки с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности раствора (п. 11.3);

для дезинфекции, предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинсекции и дератизации используются химические, физические средства, оборудование, аппаратура и материалы, разрешенные к применению в МО в установленном в Российской Федерации порядке, не оказывающие неблагоприятного воздействия на человека (п.1.8 гл.2);

поверхность стен, полов и потолков помещений должна быть гладкой, без дефектов, легкодоступной для влажной уборки и устойчивой к обработке моющими и дезинфицирующими средствами. При использовании панелей их конструкция также должна обеспечивать гладкую поверхность (п. 4.2.);

в лечебных, диагностических и вспомогательных помещениях, кроме административных, должна использоваться медицинская мебель. Наружная и внутренняя поверхность медицинской мебели должна быть гладкой и выполнена из материалов, устойчивых к воздействию моющих и дезинфицирующих средств (п.8.8);

все вновь строящиеся, реконструируемые и действующие лечебные учреждения должны быть оборудованы водопроводом, канализацией, централизованным горячим водоснабжением. Качество воды для хозяйственно-питьевого назначения должно соответствовать требованиям санитарных правил (п.5.1);

во врачебных кабинетах, комнатах и кабинетах персонала, в туалетах, в материнских комнатах при детских отделениях, процедурных, перевязочных и вспомогательных помещениях должны быть установлены умывальники с подводкой горячей и холодной воды, оборудованные смесителями. Температура горячей воды в точках разбора детских и психиатрических палат, душевых, санузлов для пациентов не должна превышать 37 °C (п.5.5);

требования к размещению и эксплуатация лазерных аппаратов и приборов в МО определяются в соответствии с классом лазерной опасности. Внутренняя отделка помещений должна быть выполнена из материалов с матовой поверхностью. Запрещается использование зеркал и других отражающих поверхностей. Для аппаратов 1 и 2 классов лазерной опасности отдельных помещений не требуется. Аппараты 3 и 4 классов опасности должны размещаться в отдельных кабинетах, оснащенных наружным табло "Не входить, работает лазер", знаком лазерной опасности, внутренним запорным устройством; на данные кабинеты оформляется санитарный паспорт. При работе с лазерными аппаратами 2 - 4 классов опасности необходимо использовать индивидуальные средства защиты органов зрения для пациентов и персонала. Работа с источниками лазерного излучения должна проводиться в соответствии с действующими санитарными правилами (п. 10.10.6 гл. I).

Согласно положениям СaнПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах»: лазерные изделия любого класса должны иметь маркировку в соответствии с требованиями, представленными в настоящем СанПиН (п. 8.4.1.16); лазерные изделия 2 - 4-го классов до начала их эксплуатации должны быть приняты комиссией, назначенной администрацией учреждения, с обязательным включением в ее состав представителей органа, уполномоченного на осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора. Комиссия устанавливает выполнение требований настоящих СанПиН, решает вопрос о вводе лазерных изделий в эксплуатацию (п. 8.4.2.2); двери помещений (выгородок в цехах), в которых размещены лазерные изделия 3B, 4-го классов, должны быть заперты на внутренние замки, исключающими доступ в помещения во время работы лазеров. На двери должен быть знак лазерной опасности (рис. 8.2) и автоматически включающееся световое табло «Опасно, работает лазер!» (п. 8.4.2.18).

В соответствии со ст. 11Федерального закона № 52-ФЗ от 30.03.1999 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (далее Закон № 52-ФЗ) индивидуальные предприниматели и юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны: выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; разрабатывать и проводить санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг, а также продукции производственно-технического назначения, пищевых продуктов и товаров для личных и бытовых нужд при их производстве, транспортировке, хранении, реализации населению; осуществлять производственный контроль, в том числе посредством проведения лабораторных исследований и испытаний, за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий при выполнении работ и оказании услуг, а также при производстве, транспортировке, хранении и реализации продукции; проводить работы по обоснованию безопасности для человека новых видов продукции и технологии ее производства, критериев безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания и разрабатывать методы контроля за факторами среды обитания; своевременно информировать население, органы местного самоуправления, органы, осуществляющие федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, об аварийных ситуациях, остановках производства, о нарушениях технологических процессов, создающих угрозу санитарно-эпидемиологическому благополучию населения.

В соответствии с ч. 3 ст. 39 Закона № 52-ФЗ соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.

Вина ИП Стрюкова В.Н. подтверждается протоколом об административном правонарушении от 29.08.2019; руководствами на оборудование DF Laser Hybrid модель SL-01 и DF Laser модель IPL FG600; фотографиями, видеозаписями; сертификатом соответствия № Декларацией о соответствии Евразийского экономического союза регистрационный номер ЕАЭС № №, Декларацией о соответствии Евразийского экономического союза (регистрационный номер ЕАЭС №№, сертификатом соответствия № №,

Данные доказательства соответствуют принципам относимости, допустимости, достоверности и достаточности в соответствии с требованиями ст. 26.11 КоАП РФ.

Доводы ИП Стрюкова В.Н. о том, что им оказывается СПА-услуга «эпиляция», которая не относится к медицинским услугам, суд находит несостоятельными, поскольку приказом Минздрава России от 13 октября 2017 года №804н проведение эпиляции отнесено к медицинским услугам.

ГОСТ Р 55321-2012 и Р55317-2012, на которые ссылается Стрюков В.Н., не являются нормативно-правовыми актами в отличие от приказа Минздрава РФ, применяются добровольно, что следует из приказов Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября 2012 года № 1605-ст и от 29 ноября 2012 г. № 1597-ст.

Указание в названных ГОСТ дополнительной услуги «эпиляция», которая может предоставляться организацией, оказывающей СПА-услуги, не свидетельствует с учетом действующей Номенклатуры медицинских услуг о том, что данная дополнительная услуга не является медицинской.

Целью введения Номенклатуры работ и услуг в здравоохранении является обеспечение единой нормативной базы работ и услуг в здравоохранении на всей территории Российской Федерации.

Порядок лицензирования медицинской деятельности установлен положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 291. Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, являющимся приложением к указанному положению, к медицинской деятельности отнесены работы (услуги) по косметологии.

При том, что целью услуги «эпиляция» является эстетическая коррекция, что одинаково применимо как для бытовых, так и медицинских косметологических услуг, определяющим квалифицирующим моментом в рассматриваемом случае является методика оказания услуги.

Лазерная эпиляция – разрушение волосяного фолликула с помощью воздействия лазера относится к методике деструкции тканей человеческого организма, имеющей класс опасности и противопоказания, а в соответствии с приказом Минздрава России от 6 июня 2012 года № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» приборы, приводящие к такой деструкции, относятся к изделиям медицинского назначения. Таким образом, лазерная эпиляция относится к медицинскому вмешательству, что влечет за собой особые требования к помещению, в котором оказывается услуга, специалистам, оборудованию.

С учетом того обстоятельства, что услуга «эпиляция» оказывается в студии «Laser Love» по адресу: <адрес> и студии «Laser Love» по адресу: <адрес> офис на лазерном косметологическом оборудованииDF Laser Hybrid модель SL-01 и DF Laser модель IPL FG600, относящемся к источникам лазерного излучения, суд полагает, что данная деятлеьность относится к медицинской. При этом наличие у прибора сертификата соответствия, декларации о соответствии ЕЭС, в соответствии с которыми он относится к разряду не бытового, не медицинского назначения, не свидетельствует о том, что данная деятельность не является медицинской.

Таким образом, в действиях ИПСтрюкова В.Н. установлено нарушения требований Федерального закона № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», положений СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах» является правильным.

При этом суд полагает необходимым исключить из числа нарушений, вмененных ИП Стрюкову В.Н., указание на то, что им не обеспечено наличие документов о разрешении использования в Российской Федерации дезинфекционных средств - дезинфицирующего спрея «Альтсепт» в студии по адресу: <адрес> и дезинфицирующих салфеток «Трилокс» и дезинфицирующего спрея «Трилокс» в студии по адресу: <адрес>.

Согласно п. 1.6 (гл.1), п. 1.8 (гл.2) СанПиН 2.1.3.2630-10 медицинская техника, мебель, оборудование, дезинфекционные средства, изделия медицинского назначения, строительные и отделочные материалы, а также используемые медицинские технологии должны быть разрешены к применению на территории Российской Федерации в установленном порядке. Для дезинфекции, предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинсекции и дератизации используются химические, физические средства, оборудование, аппаратура и материалы, разрешенные к применению в ЛПО в установленном в Российской Федерации порядке, не оказывающие неблагоприятного воздействия на человека. При выборе средств необходимо учитывать рекомендации изготовителей изделий медицинского назначения, применяемых в организации, касающиеся воздействия конкретных дезинфекционных средств на материалы этих изделий.

Из представленных Стрюковым В.Н. документов следует, что дезинфицирующий спрей «Альтсепт» и дезинфицирующие салфетки «Трилокс» и дезинфицирующий спрея «Трилокс» прошли государственную регистрацию и соответствуют единым санитарно-эпидемиологическим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), что подтверждается свидетельством RU.№ от 04.05.2017, № от 24.06.2010 г.

Иные нарушения, указанные в протоколе об административном правонарушении, нашли свое подтверждение.

Доводы Стрюкова В.Н. о том, что им не ведется деятельность в студиях «Laser Love» ничем не подтверждены, представленные им соглашения о расторжении договоров аренды и акты возврата помещений не свидетельствуют о невозможности ведения предпринимательской деятельности в отсутствие указанных документов. В ходе рассмотрения дела Стрюковым В.Н. не представлено доказательств реализации студий или оборудования, не указано о новом собственнике студий.

Кроме того на момент рассмотрения дела деятельность студий «Laser Love» по адресам <адрес> не прекращена.

При изложенных обстоятельствах суд приходит к выводу, что в действиях ИП Стрюкова В.Н. имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ст. 6.3 КоАП РФ.

Санкция указанной статьи предусматривает наказание для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от пятисот до одной тысячи рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.

Согласно ст. 3.12 КоАП РФ административное приостановление деятельности применяется, в том числе, в случае угрозы жизни и здоровью людей, возникновения эпидемий, угрозы жизни или здоровью людей, возникновения эпидемии, эпизоотии, заражения (засорения) подкарантинных объектов карантинными объектами, наступления радиационной аварии или техногенной катастрофы, причинения существенного вреда состоянию или качеству окружающей среды.

При этом административное приостановление деятельности назначается только в случаях, если менее строгий вид административного наказания не может обеспечить достижение цели административного наказания.

Доказательств, подтверждающих устранение ИП Стрюковым В.Н. приведенных выше нарушений при оказании населению услуги «эпиляция» в студиях «Laser Love», в материалы дела не представлено.

При назначении административного наказания суд учитывает характер и обстоятельства совершенного административного правонарушения, обстоятельства, смягчающие административную ответственность.

Смягчающих административную ответственность обстоятельств судом не установлено.

В качестве отягчающего административную ответственность обстоятельством суд признает повторное совершение однородного административного правонарушения.

При определении вида и размера административного наказания учитывается, что нарушение законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения имеет повышенную общественную опасность, поскольку угрожают здоровью населения и лиц, работающих в студии «Laser Love», а также то обстоятельство, что на момент рассмотрения административного дела, доказательств, устранения требований законодательства, суду не представлены, поэтому менее строгий вид административного наказания, кроме административного приостановления деятельности, не обеспечит цели административного наказания.

Ранее постановлением судьи Йошкар-Олинского городского суда Республики Марий Эл была приостановлена деятельность ИП ФИО1 в студии «Laser Love», расположенной по адресу: <адрес> в связи с нарушениями законодательства и использования лазерного косметологического оборудованияDF Laser Hybrid модель SL-01, в связи с чем, на основании изложенного, принимая обстоятельства дела, суд с учетом характера выявленных нарушений считает необходимым назначить наказание в виде административного приостановления деятельности ИП Стрюкова В.Н. – студии «Laser Love», расположенной по адресу: <адрес>, а также студии «Laser Love», расположенной по адресу: <адрес>, и используемого им косметологического оборудования DF Laser Hybrid модель SL-01 и DF Laser модель IPL FG600 сроком на восемьдесят суток.

На основании изложенного и руководствуясь статьями 29.9, 29.10 КоАП РФ,

ПОСТАНОВИЛ:

Признать индивидуального предпринимателя Стрюкова В.Н. виновным по ст. 6.3 КоАП РФ и назначить административное наказание в виде приостановления деятельности студии «Laser Love», расположенной по адресу: <адрес>, а также студии «Laser Love», расположенной по адресу: <адрес> и используемого им косметологического оборудования DF Laser Hybrid модель SL-01 и DF Laser модель IPL FG600 сроком на восемьдесят суток.

Постановление подлежит немедленному исполнению.

Постановление может быть обжаловано в Верховный Суд Республики Марий Эл через Йошкар-Олинский городской суд Республики Марий Эл, либо жалоба может быть подана непосредственно в Верховный Суд Республики Марий Эл, в течение десяти суток со дня вручения или получения копии постановления.

Судья Е.С. Речич